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關(guān)于加強麻醉藥品、精神藥品和藥品類

易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查工作方案

為貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求和落實市委、市政府有關(guān)禁毒工作部署，切實落實新修訂《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，進一步強化關(guān)于加強麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)管機制和監(jiān)管手段，規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營行為，杜絕非法流弊，維護社會穩(wěn)定，確保用藥安全，結(jié)合實際，制定如下工作方案：

一、工作目標(biāo)

落實藥品安全監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé)任，強化麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品日常監(jiān)管，提高麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查能力、違法違規(guī)查處能力和突發(fā)事件應(yīng)對能力，切實規(guī)范麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營秩序，推動特殊藥品安全監(jiān)管工作長效機制建設(shè)，確保麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品管得住、用得上，不發(fā)生特殊藥品流弊和安全事件。

二、措施任務(wù)

1. 強化學(xué)習(xí)培訓(xùn)。采取多種形式，做好監(jiān)管人員和相關(guān)崗位人員麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管和禁毒方面法律法規(guī)業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹工作，強化對特殊藥品監(jiān)管嚴(yán)肅性、重要性的思想認(rèn)識，不斷提高執(zhí)法水平和企業(yè)監(jiān)管水平，完善特殊藥品監(jiān)管誠信機制。

2. 加強監(jiān)督管理。一是加強摸排檢查。針對具有特殊藥品使用資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)進行全面監(jiān)督檢查，重點檢查票、賬、貨是否相符，是否存在非法使用的行為；是否專庫存放，是否落實雙人雙鎖安全保管制度；是否建立相應(yīng)專用賬冊，并有完整的出入庫記錄；是否存在現(xiàn)金交易現(xiàn)象，每筆交易是否均由雙人復(fù)核等內(nèi)容，二是加強對不具有特殊藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位的排查，完善藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)管理機制，確保麻醉藥品和精神藥品在合法渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流失，一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)出售、使用麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)及個人，將依法予以處理。  

3. 規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含特殊藥品復(fù)方制劑、含麻黃堿復(fù)方制劑管理。強化藥品類易制毒化學(xué)品和磷酸可待因、地芬諾酯、復(fù)方甘草片等含特殊藥品成分的復(fù)方制劑購銷渠道的管理，藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行電子監(jiān)管碼上網(wǎng)管理，及時將購、存、銷真實數(shù)據(jù)及時上傳電子監(jiān)控信息網(wǎng)。藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實含麻黃堿復(fù)方制劑實名登記及限量銷售等相關(guān)規(guī)定。

（四）健全聯(lián)動協(xié)查機制。加強與公安等有關(guān)執(zhí)法部門的配合，形成合力，提高利用麻醉藥品、精神藥品替代毒品違法犯罪活動的打擊能力。加強與公安、衛(wèi)計等部門的協(xié)調(diào)配合，落實特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議和信息通報制度，形成特殊藥品聯(lián)合監(jiān)管機制，提高執(zhí)法辦案水平和監(jiān)管效率，進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營和使用行為。繼續(xù)配合公安、衛(wèi)計部門管理社區(qū)海洛因成癮者美沙酮維持治療工作。

（五）做好藥物濫用監(jiān)測工作。認(rèn)真組織落實藥物濫用監(jiān)測，密切關(guān)注第二類精神藥品和含麻復(fù)方制劑濫用品種和趨勢，對濫用比較嚴(yán)重的品種開展調(diào)查，為加強監(jiān)管和完善用藥政策提供決策依據(jù)。

三、工作要求

（一）加強宣傳教育。要密切配合市禁毒辦，結(jié)合部門職能職責(zé)，做好宣傳工作，制造一定的氛圍，加強對企業(yè)職工的宣傳、教育，引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)真正認(rèn)識到流弊造成的危害，自覺守法經(jīng)營，切實從思想上引起對特殊藥品管理的重視，從源頭減少特殊藥品流入非法渠道。

（二）認(rèn)真履行職責(zé)。要認(rèn)真履行藥監(jiān)部門在禁毒工作中的重要職責(zé)，制定工作安排，明確責(zé)任分工，全面落實禁毒工作責(zé)任制，確保麻、精藥品監(jiān)管工作萬無一失。

（三）加大處罰力度。對發(fā)現(xiàn)違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。對于涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關(guān)處理。

（四）總結(jié)報告及時。要結(jié)合本轄區(qū)的實際情況，對取得的成績以及存在的問題進行認(rèn)真總結(jié)。請各相關(guān)股室、屬下各單位將禁毒和特殊藥品監(jiān)管的宣傳工作等情況（含電子版，相關(guān)圖片注明時間和內(nèi)容）于每月28日前送市局藥品醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管股，以便匯總上報至市禁毒辦。