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　　一、組織全面摸查掌握防控用藥生產(chǎn)經(jīng)營及儲備情況

　　一是迅速組織梳理。根據(jù)省衛(wèi)健委、省工信廳、省商務(wù)廳等部門提供的有關(guān)防控用藥清單及目錄，參照國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》，結(jié)合我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營實際，梳理出我省生產(chǎn)的重點防控用藥品種31個。二是建立聯(lián)系通道。與生產(chǎn)企業(yè)及時聯(lián)系，第一時間摸清相關(guān)在產(chǎn)品種的庫存、排產(chǎn)計劃、生產(chǎn)能力等基礎(chǔ)信息，為迅速響應(yīng)提供支撐。三是持續(xù)更新動態(tài)。及時更新31個相關(guān)品種的生產(chǎn)情況及監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計報表，并每日動態(tài)匯總統(tǒng)計上報2家省級藥品儲備單位及我省主要藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)疫情防控藥品庫存情況，及時配合省疫情防控物資保障部門協(xié)調(diào)督促藥品經(jīng)營企業(yè)積極組織貨源，加大疫情防控藥品、醫(yī)療器械儲備供應(yīng)。

　　二、全面部署加強防控用藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

　　一是及時部署全省各地切實加強對防控用藥的監(jiān)督檢查工作。結(jié)合疫情防控用相關(guān)抗病毒藥品、生物制品等目錄，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（粵藥監(jiān)辦〔2020〕43號），要求各地全力保障防控用藥的生產(chǎn)質(zhì)量安全。二是重點全面落實加強對抗病毒口服液、板藍根顆粒產(chǎn)品的監(jiān)管。截至目前，我省在產(chǎn)抗病毒口服液、板藍根顆粒生產(chǎn)企業(yè)9家，省藥品監(jiān)管局已組織對全部9家企業(yè)實施監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)存在違法違規(guī)行為。

　　三、全面落實儲備供應(yīng)防控藥械的安全監(jiān)管

　　一是全面開展督導檢查。分管局領(lǐng)導先后率隊組織到國藥控股廣州有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司等2家省級藥品儲備企業(yè)以及華潤廣東醫(yī)藥有限公司、廣東通用醫(yī)藥有限公司、順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司、大參林醫(yī)藥集團股份有限公司、廣東康愛多數(shù)字健康科技有限公司等疫情防控藥品經(jīng)營企業(yè)進行督導檢查。重點了解企業(yè)疫情防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)與質(zhì)量管理情況，協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到供貨貨源與儲備等困難與問題，查看有關(guān)防控疫情藥品如生物制品、抗病毒藥品、醫(yī)療器械的購進渠道、銷售記錄和儲存條件，要求企業(yè)在當前疫情嚴峻的情況下，切實履行好藥品質(zhì)量第一責任人責任和社會責任，把好進貨質(zhì)量關(guān)，保障醫(yī)療機構(gòu)和人民群眾的用藥用械安全。主動與廣東省紅十字會溝通，了解慈善捐贈藥械的數(shù)量、接收與管理情況，協(xié)調(diào)落實捐贈疫情防控藥械的質(zhì)量管理措施。二是指導企業(yè)落實質(zhì)量管理主體責任。為配合國家市場監(jiān)管總局視頻連線調(diào)研廣東防控藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作，對廣州采芝林藥業(yè)連鎖店北商大藥房、廣州健民醫(yī)藥連鎖有限公司北京路店開展巡查督導，指導企業(yè)確保疫情防控藥械質(zhì)量與供應(yīng)水平，履行好國有企業(yè)應(yīng)有的社會責任。三是增加疫情防控重點關(guān)注品種。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測重點關(guān)注品種增加藿香正氣膠囊（水、丸、口服液）等25個品種，目前藥品重點關(guān)注品種共41個。

　　四、全力協(xié)調(diào)推進藥品供應(yīng)保障

　　一是嚴格把關(guān)參加投標的產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)。為貫徹落實省防控重大疾病工作聯(lián)席會議精神，省藥品監(jiān)管局專門組織印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強防控新型冠狀病毒感染肺炎用藥品醫(yī)療器械招標采購工作的通知》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2020〕35號），通知要求省藥品交易中心、廣州GPO、深圳GPO等3家藥品集中招標采購單位，進一步加強對我省醫(yī)療機構(gòu)防控疫情用有關(guān)抗病毒藥品和防護服、口罩等醫(yī)療機構(gòu)的招標采購工作，對參加投標的產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)嚴格把關(guān)，確保醫(yī)療機構(gòu)特別是傳染病定點收治醫(yī)療機構(gòu)防控藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)質(zhì)量。二是協(xié)調(diào)做好藥品儲備保障相關(guān)工作。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)參考藥品目錄》，篩選出廣東省轄區(qū)所有具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名單，將企業(yè)信息及聯(lián)系方式提供給省工信廳。在企業(yè)名單中，每個品種選取3家具備良好信用記錄及產(chǎn)量大的生產(chǎn)企業(yè)，供省工信廳優(yōu)先參考及對接。三是鼓勵推動相關(guān)重點企業(yè)提前復產(chǎn)復工。開展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)春節(jié)期間在產(chǎn)情況摸查工作，鼓勵推動相關(guān)重點企業(yè)提前復產(chǎn)復工，并實施每日更新報告，其中，春節(jié)期間不停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)共10家，確?？共《究诜旱戎攸c品種春節(jié)期間不停產(chǎn)，有力保障了市場供應(yīng)。截至目前，廣東省已復產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達66家。四是配合開發(fā)小程序開展口罩預約服務(wù)工作。為緩解口罩供應(yīng)緊張局面，根據(jù)省領(lǐng)導批示要求，配合省政數(shù)局在“粵省事”開發(fā)小程序開展口罩預約服務(wù)，現(xiàn)已落實大參林連鎖、海王星辰連鎖、國控廣州國藥大藥房等企業(yè)與數(shù)字廣東網(wǎng)絡(luò)科技有限公司技術(shù)人員對接，并溝通有關(guān)部門協(xié)調(diào)落實口罩貨源供應(yīng)緊張的問題。